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    什么是好的醫療器械設計?10條潛規則送給你!
    醫療產品的設計肩負著巨大的責任。因為我們正在開發的以及已經投入市場的產品,全世界數百萬人每天都在與之互動。那是些完全有機會改變和拯救生命的產品。這些產品可能在市場上市幾年或更長時間,時時刻刻影響著人們管理自己的健康或他人的健康的方式。??因此,醫療產品設計人員必須做出經得起時間考驗的決定,這樣才能設計出適合最廣泛用戶群體的產品。我們如何確保我們所做的決定能產生設計良好的產品?醫療產品設計領域的出現
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    手把手教學,雙水平無創呼吸機的通氣模式怎么選
    最近有用戶留言說:父親慢阻肺出院了,準備在家好好養著,就給買了一臺雙水平無創呼吸機,調機的時候遇到了問題,好幾種治療模式,究竟選哪種治療模式好呢?今天,小編就來給大家好好說說雙水平無創呼吸機的各個通氣模式究竟是如何區分的,應該怎么選才能有更好的治療效果。?無創呼吸機即無創傷呼吸機,它是相對于有創呼吸機而言的,工作方式是無創正壓通氣。?無創正壓通氣(NonInvasivePositivePressu
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    醫療器械項目研發面臨的風險問題與管理措施
    目前,我國醫療器械的研發技術方面仍與發達國家有一定差距,并且面臨眾多科研風險,這對我國醫學事業的發展存在較為嚴重的不良影響,因此加強醫療器械研發風險管理刻不容緩。文章針對當前階段我國醫療器械研發現狀、面臨的風險進行了探究,并提出了相應的管理措施以提升研發水平,以促進我國醫療事業的穩定發展。??  自改革開放以來,我國社會、經濟以及科技均取得了長足的發展,使得人們的生產生活均有了良好的改變,人們逐漸
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    國務院消息,流通企業大變局
    流通商大洗牌???????12月3日,國務院官網發布《國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組印發關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫藥衛生體制改革若干政策措施的通知》(下稱《通知》)????????《通知》的第六部分明確表示,推動構建全國統一開放的生產流通市場格局。????????《通知》顯示,要促進市場公平有序競爭,打破醫藥產品市場分割、地方保護,推動生產與流通企業跨地區、跨所有制兼并重組,
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    歐盟醫療器械新法規對藥械組合產品的影響
    歐盟醫療器械法規(MDR)和體外診斷醫療器械法規(IVDR)的出臺,將對藥械組合產品及其生產企業帶來一定影響。MDR與IVDR全面施行的最后期限分別為2020年5月和2022年5月。在此時間節點后,若藥械組合產品中的醫療器械部分仍不合規,該藥械組合產品將不得不退出市場。因此,了解新法規的要求并依此實施,對相關企業來說至關重要。?新法規與藥械組合產品?  MDR將對目前根據歐盟2001/83/EC指
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    打呼嚕有嚴重憋氣,有可能夜間猝死!
    在眾多的睡眠呼吸暫停的癥狀里:夜間猝死,我們很少提及,因為這種情況在最近一些年里實際上不算多了,但是在上一代人的記憶里,多多少少會有:XXX昨晚睡過去了的。并且也會欣慰的說:能睡著過去也睡是福的諸如此類的話。前幾天臺灣藝人在錄制節目時意外離世,確實再次給我們敲響了警鐘。
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